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中国各地风土人情收录 第38章 南微医学688029的前世今生

    萌芽:2000 年的起点

    2000 年,南微医学在南京这片充满活力的土地上正式创立,彼时的它,怀揣着对微创医疗器械领域的无限憧憬,踏上了漫长而又充满挑战的征程。

    21 世纪初,随着人们生活水平的提高以及对健康关注度的提升,医疗行业迎来了新的发展机遇。在微创医疗器械领域,尽管市场呈现出一片繁荣的景象,但国内的相关技术和产品却相对匮乏。当时,大部分高端微创医疗器械依赖进口,价格昂贵,这不仅增加了患者的就医成本,也限制了微创技术在国内的广泛应用。面对这样的市场空白与巨大需求,南微医学敏锐地捕捉到了其中的商机,毅然决定投身于微创医疗器械的研发与生产,致力于为全球患者提供高品质、高性价比的微创医疗器械产品。

    公司成立初期,主要业务集中在非血管支架和一次性活检钳的研发、生产与销售。这些产品虽然看似简单,但却蕴含着巨大的技术挑战。南微医学的研发团队在简陋的实验室里,日夜钻研,不断尝试新的材料和工艺,力求提高产品的性能和质量。在生产方面,公司严格把控每一个环节,从原材料的采购到产品的组装,都制定了严格的质量标准,确保每一件产品都符合国际标准。

    在那个竞争激烈的市场环境中,南微医学深知,要想在众多竞争对手中脱颖而出,必须要有明确的目标和独特的优势。因此,公司将目标定位为成为全球微创医疗器械领域的领导者,致力于为医生和患者提供更加安全、有效、便捷的微创诊疗解决方案。为了实现这一目标,南微医学不断加大研发投入,积极引进国内外先进技术和人才,与各大高校和科研机构展开紧密合作,共同攻克技术难题。同时,公司还注重产品的质量和售后服务,以优质的产品和服务赢得了客户的信任和好评。

    成长之阶:早期发展与突破(2000 - 2012 年)

    (一)产品研发起步

    在创业初期,南微医学将主要精力投入到非血管支架和一次性活检钳的研发工作中。这两款产品虽然看似普通,却在微创诊疗领域发挥着不可或缺的作用。非血管支架主要用于治疗人体自然腔道的狭窄或梗阻性疾病,如食道、胆道、肠道等部位的病变,能够有效改善患者的生活质量 ;一次性活检钳则是在内镜检查中用于获取组织样本,为疾病的诊断提供重要依据。

    为了确保产品的质量和性能,南微医学在研发过程中严格遵循国际标准,采用先进的生产工艺和高品质的原材料。经过无数次的试验和改进,公司的非血管支架和一次性活检钳终于研发成功,并顺利获得了相关的产品注册证和 cE 证书。这不仅标志着南微医学的产品达到了国际认可的标准,也为公司打开国际市场奠定了坚实的基础。凭借着卓越的产品质量和良好的市场口碑,南微医学的非血管支架和一次性活检钳逐渐在国内市场崭露头角,赢得了众多医疗机构和患者的信赖。

    (二)合作与市场拓展

    2005 年,对于南微医学来说是具有重要意义的一年。这一年,公司凭借着出色的产品质量和研发能力,成功成为欧美知名医疗器械企业的 oEm\/odm 供应商。通过与这些国际巨头的合作,南微医学不仅获得了稳定的订单和收入,更重要的是,在合作过程中,公司得以接触到国际先进的技术和管理经验,进一步提升了自身的研发水平和生产能力。

    在为欧美企业提供贴牌生产服务的过程中,南微医学深入了解了国际市场的需求和标准,学习到了先进的质量管理体系和生产流程控制方法。这些宝贵的经验为公司后来的自主研发和品牌建设提供了有力的支持。同时,通过与国际客户的紧密合作,南微医学也逐渐建立起了自己的国际销售渠道,为产品的出口打下了坚实的基础。从 2005 年开始,南微医学的产品逐渐走出国门,远销欧美、亚洲等多个国家和地区,在国际市场上崭露头角。

    蜕变:体系化与扩张(2012 - 2015 年)

    (一)资金注入与团队扩充

    2012 年,对于南微医学来说是具有里程碑意义的一年。这一年,英联投资的入股为公司带来了新的生机与活力。英联投资作为一家在全球范围内具有广泛影响力的投资机构,其对南微医学的青睐,不仅为公司注入了充足的资金,更为公司的发展提供了强大的战略支持。

    英联投资的资金注入,让南微医学得以摆脱资金匮乏的困境,为公司的研发、生产和市场拓展提供了坚实的资金保障。公司利用这笔资金,加大了在研发方面的投入,引进了一批先进的研发设备和技术人才,为新产品的开发奠定了坚实的基础。同时,英联投资还协助南微医学组建了新的管理团队,新团队带来了先进的管理理念和丰富的行业经验,为公司的发展制定了更加科学、合理的战略规划。

    在新管理团队的带领下,南微医学制定了积极的新产品开发战略。公司明确了以市场需求为导向,以技术创新为核心的研发理念,加大了对内镜诊疗器械和肿瘤消融设备等领域的研发投入。通过与国内外知名高校和科研机构的合作,公司不断引进新技术、新方法,加快了新产品的研发进程。在短短几年时间里,公司成功开发出了一系列具有自主知识产权的新产品,如 “和谐夹”、“黄金刀” 等,这些产品在性能和质量上均达到了国际先进水平,一经推出便受到了市场的广泛关注和认可。

    (二)产品体系完善

    在这一时期,南微医学通过持续的研发投入和技术创新,成功建立起了内镜诊疗领域的六大子产品系,分别为扩张类、活检类、止血和闭合类、EmR\/ESd、ERcp、EUS 。这六大子产品系涵盖了内镜诊疗过程中的各个环节,为医生提供了更加全面、系统的诊疗解决方案。

    扩张类产品主要用于治疗消化道狭窄等疾病,通过扩张狭窄部位,恢复消化道的通畅;活检类产品则是在内镜检查中用于获取组织样本,为疾病的诊断提供重要依据;止血和闭合类产品主要用于内镜手术中的止血和创口闭合,有效降低了手术风险;EmR\/ESd 产品主要用于治疗早期消化道癌和癌前病变,通过内镜下切除病变组织,实现了疾病的微创治疗;ERcp 产品主要用于治疗胆胰疾病,通过内镜逆行胰胆管造影技术,对胆胰疾病进行诊断和治疗;EUS 产品则是将超声技术与内镜技术相结合,能够对消化道及周围器官进行更加准确的检查和诊断。

    丰富的产品线极大地提升了南微医学的市场竞争力。公司能够根据不同客户的需求,提供个性化的产品解决方案,满足了不同层次医疗机构的需求。同时,产品线的丰富也使得公司在市场上的抗风险能力得到了增强,即使某一产品市场需求出现波动,其他产品也能够为公司带来稳定的收入。凭借着完善的产品体系和卓越的产品质量,南微医学在国内内镜诊疗器械市场的份额不断扩大,逐渐成为了国内内镜诊疗领域的领军企业。

    (三)国际市场布局

    2015 年,南微医学在美国设立了子公司 mtU,这是公司国际化战略的重要一步。美国作为全球最大的医疗器械市场,拥有着庞大的医疗需求和先进的医疗技术。设立 mtU 子公司,使得南微医学能够更加深入地了解美国市场的需求和法规标准,及时调整产品策略,提高产品的市场适应性。同时,mtU 子公司还承担着公司在美国市场的销售和售后服务职能,通过建立本地化的销售团队和服务网络,公司能够为美国客户提供更加及时、高效的服务,提升了客户满意度和品牌知名度。

    同年,南微医学还并购控股了康友医疗。康友医疗是一家在肿瘤消融领域具有丰富经验和技术优势的企业,其主要产品微波消融仪和微波消融针在市场上具有较高的知名度和市场份额。通过并购控股康友医疗,南微医学成功进入了肿瘤消融领域,进一步拓展了公司的产品线和业务范围。同时,康友医疗的技术和研发团队也为南微医学的肿瘤消融业务提供了强大的技术支持,加速了公司在该领域的发展进程。

    这一系列国际市场布局举措,对南微医学的国际市场拓展产生了深远的影响。公司的产品逐渐进入了美国、欧洲、亚洲等多个国家和地区的市场,品牌知名度和市场份额不断提升。在国际市场上,南微医学不仅与欧美知名医疗器械企业展开了激烈的竞争,还通过与当地医疗机构和经销商的合作,建立了稳定的销售渠道和客户群体。公司的国际业务收入逐年增长,成为了公司业绩增长的重要动力之一。

    辉煌:创新引领与全面发展(2015 年至今)

    (一)技术创新成果

    自 2015 年起,南微医学在技术创新的道路上一路疾驰,取得了令人瞩目的成就。在微波消融技术领域,公司通过持续的研发投入和技术攻关,成功掌握了全固态微波功率源技术、单机双频微波消融治疗仪技术等一系列核心技术。这些技术的突破,使得公司的微波消融产品在性能上达到了国际先进水平,能够更加精准地对肿瘤组织进行消融,减少对周围正常组织的损伤,为肿瘤患者提供了更加安全、有效的治疗方案。

    在 Eoct 技术方面,南微医学同样表现出色。公司在约翰霍普金斯大学独家授权专利的基础上,进行了深入的自主开发。通过将超高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术、图像三维重建技术与内镜技术平台相结合,成功开发出了 Eoct 产品。该产品能够实现针对消化道早癌的筛查及内镜手术术前规划和术后评估,为消化道疾病的早期诊断和治疗提供了有力的支持。2016 年,公司的 Eoct 产品获得美国 510(K)批准,2020 年又取得中国 NmpA 注册证书,成为全球第二家获 FdA 批准的产品。这一成就不仅彰显了南微医学在 Eoct 技术领域的领先地位,也为公司在全球市场的拓展奠定了坚实的基础。

    (二)产品多元化与市场份额增长

    为了满足不同客户的需求,南微医学积极实施产品多元化战略。公司在不断优化现有内镜诊疗器械和肿瘤消融设备的基础上,加大了对一次性内镜产品的研发和推广力度。2021 年,公司的一次性胆道镜取得国内注册证正式获批上市,该产品可帮助实现直视下胆胰道疾病诊疗,进行直视观察、精准活检、激光碎石等诊治操作,与国外竞品相比,具有可进入 “盲区” 进行诊疗的独特优势,应用发展前景广阔。2022 年,一次性支气管镜也获得了国内注册证,进一步丰富了公司的一次性内镜产品线。

    随着产品多元化战略的推进,南微医学在国内外市场的份额不断增长。在国内市场,公司的产品已覆盖 6000 多家医院,三甲覆盖率达到 60% 以上 ,凭借着卓越的产品质量和良好的售后服务,赢得了国内医疗机构和患者的广泛认可。在国际市场上,公司的产品已出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的 85 个以上国家和地区,品牌知名度和市场影响力不断提升。据相关数据显示,2022 年,南微医学止血闭合类、EmR\/ESd 类、ERcp 类产品的全球市占率分别达到了 14.27%、2.64%、0.93%,公司的市场地位得到了进一步巩固。

    (三)上市与资本助力

    2019 年 7 月 22 日,对于南微医学来说是一个具有历史意义的日子。这一天,公司成功在科创板上市,成为南京首家登陆科创板的企业。上市不仅为南微医学带来了充足的资金,更为公司的发展注入了强大的动力。

    上市后,南微医学充分利用资本市场的力量,加大了在研发方面的投入。公司将募集资金主要用于生产基地建设项目、国内外研发及实验中心建设项目和营销网络及信息化建设等方面。通过建设先进的生产基地和研发中心,公司进一步提升了自身的研发能力和生产效率,为新产品的开发和市场拓展提供了有力的保障。同时,公司还加强了营销网络的建设,通过拓展国内外销售渠道,提升了产品的市场覆盖率和品牌知名度。

    在资本的助力下,南微医学的发展步伐不断加快。公司通过持续的技术创新和产品升级,不断提升自身的核心竞争力。同时,公司还积极开展国际合作,与全球知名的医疗机构和科研机构建立了紧密的合作关系,共同推动微创医疗器械技术的发展和应用。

    现状剖析:当前市场表现与挑战

    (一)财务数据分析

    从财务数据来看,南微医学展现出了较强的盈利能力和良好的发展态势。2024 年三季报显示,公司主营收入 20.12 亿元,同比上升 15.3% ,这表明公司的业务规模在不断扩大,市场需求持续增长。归母净利润 4.51 亿元,同比上升 16.7%,扣非净利润 4.46 亿元,同比上升 18.11%,这些数据反映出公司在核心业务上的盈利能力不断增强,经营效率和管理水平也在逐步提升。单季度数据同样亮眼,2024 年第三季度,公司单季度主营收入 6.79 亿元,同比上升 13.44%;单季度归母净利润 1.41 亿元,同比上升 15.06%;单季度扣非净利润 1.4 亿元,同比上升 17.82%。

    毛利率方面,南微医学一直保持在较高水平,2024 年三季报显示毛利率为 67.64%,同比增长 5.62%。高毛利率不仅体现了公司产品的高附加值和技术含量,也为公司的研发投入、市场拓展和利润增长提供了有力的保障。净利率为 23.06%,同比增长 1.86%,进一步说明公司在成本控制和运营管理方面取得了良好的成效。

    然而,公司也面临着一些财务方面的挑战。随着市场竞争的加剧和研发投入的不断增加,公司的销售费用、管理费用和财务费用总计 6.82 亿元,三费占营收比 33.87%,同比增长 8.3%。如何在保持业务增长的同时,有效控制成本和费用,提高运营效率,将是公司未来需要关注的重点。

    (二)市场竞争地位

    在国内外市场,南微医学都占据着重要的竞争地位。在国内,公司的产品已覆盖 6000 多家医院,三甲覆盖率达到 60% 以上,凭借着卓越的产品质量、良好的售后服务以及不断创新的技术,赢得了国内医疗机构和患者的广泛认可。在国际市场上,公司的产品已出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的 85 个以上国家和地区,品牌知名度和市场影响力不断提升。

    然而,南微医学也面临着来自国际巨头的激烈竞争。全球内镜耗材市场主要被波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等国际企业垄断,这三家企业合计占据了 70% 以上的市场份额 。这些国际巨头凭借着强大的研发实力、广泛的销售网络和深厚的品牌底蕴,在高端市场占据着主导地位。与这些国际巨头相比,南微医学在规模、品牌影响力和研发投入等方面仍存在一定的差距。

    为了应对国际巨头的竞争,南微医学不断加大研发投入,提升产品的技术含量和性能质量,努力缩小与国际巨头的技术差距。同时,公司还积极拓展市场渠道,加强品牌建设,通过提供优质的产品和服务,提高客户满意度和忠诚度。此外,公司还通过与国际知名医疗机构和科研机构的合作,提升自身的品牌知名度和国际影响力。

    (三)政策影响与应对

    医保控费、集采等政策对医疗器械行业产生了深远的影响,南微医学也不例外。医保控费政策旨在控制医疗费用的不合理增长,提高医保基金的使用效率。这对医疗器械企业的产品价格和利润空间提出了挑战。集采政策则通过集中采购的方式,降低医疗器械的采购价格,进一步压缩了企业的利润空间。

    以止血夹集采为例,京津冀 “3+N” 联盟止血夹集采中,南微医学报价小夹子 39.5 元,大夹子 44 元,平均为 40 元,后续福建牵头的集采覆盖全国,报价可能更加激烈,有下探到 30 元的可能。据推测,若报价 30 元,同样销售量下毛利将大幅减少。但从实际情况来看,河北联盟止血夹集采目前大部分省份已落地执行,基本符合预期,公司在集采地区的止血夹销量有明显提升,集采对公司整体业务影响较小。

    为了应对这些政策带来的挑战,南微医学采取了一系列积极的应对策略。公司通过持续创新研发,不断推出新产品,提高产品的附加值和竞争力。同时,公司还加强了成本控制和供应链管理,优化生产流程,降低生产成本,以提高产品的性价比。此外,公司还积极拓展海外市场,减少对国内市场的依赖,降低政策风险。

    未来蓝图:展望与期待

    (一)技术研发方向

    在未来的技术研发道路上,南微医学将继续围绕内镜诊疗、肿瘤介入和神经外科这三个核心跑道展开深入布局。

    在内镜诊疗领域,公司将重点聚焦于消化道和呼吸道早癌的诊疗。随着人们健康意识的提高以及对癌症早筛早治的重视,早癌诊疗市场需求日益增长。南微医学将致力于构建一套从癌前病变的精准诊断到内镜下手术切除的完整解决方案。这其中,进一步提升 Eoct 技术的性能和应用范围将是关键。公司计划通过不断优化超高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术以及图像三维重建技术,使 Eoct 产品能够更精准地检测出早期癌症病变,为医生提供更详细、准确的诊断信息,从而实现癌症的早期发现和治疗,提高患者的治愈率和生存率。

    在肿瘤介入领域,南微医学一方面将持续对现有微波消融系统进行优化升级。通过改进全固态微波功率源技术、单机双频微波消融治疗仪技术等核心技术,提高微波消融设备的治疗效果和安全性。例如,进一步提升微波消融仪的功率稳定性和精准度,使消融过程更加可控,减少对周围正常组织的损伤。另一方面,公司将围绕放射介入和超声介入医生的需求,开发更多创新产品。如研发新型的介入导管、栓塞材料等,以满足不同肿瘤治疗的需求,为肿瘤患者提供更多有效的治疗手段。

    神经外科领域作为南微医学的新兴研发方向,公司将与脑外科专家紧密合作,共同研发一系列微创、精准的手术器械。目前,神经外科手术对器械的精准度和微创性要求极高,南微医学将凭借自身的研发实力和创新能力,努力攻克技术难题,开发出能够降低手术并发症、改善患者预后的手术器械。例如,研发更加精细的神经导航设备、微创手术刀具等,为神经外科手术的发展提供有力支持。

    (二)市场拓展战略

    在国内市场,南微医学将继续深化与各级医疗机构的合作。随着医疗资源下沉政策的推进,县级及基层医院的医疗需求不断增长。公司将抓住这一机遇,加大对基层市场的开拓力度。通过组织学术推广活动、开展技术培训等方式,提高基层医生对公司产品的认知度和使用技能,进一步提升产品在基层医院的覆盖率。同时,公司还将积极参与国内的医疗器械集中采购项目,凭借产品的质量和性价比优势,争取获得更多的市场份额。

    在国际市场,南微医学的拓展计划将更加多元化。泰国制造中心的建设是公司国际市场战略的重要举措。该制造中心预计投产后将具备大规模生产高端医疗器械的能力,产品主要供应美国、欧洲及东南亚等国际市场。泰国制造中心的建成,将使公司能够更好地满足国际市场的需求,缩短产品的交付周期,降低生产成本。同时,制造中心还将与当地高校、科研机构合作,构建产学研创新体系,提升公司的全球创新实力。

    除了泰国制造中心,南微医学还将继续加强在其他国家和地区的市场布局。公司已在美国、德国、英国、法国、荷兰、日本等国家设立了全资子公司,未来将进一步完善这些子公司的职能,加强本地化的销售团队和服务网络建设。通过深入了解当地市场的需求和法规标准,及时调整产品策略,提高产品的市场适应性。此外,公司还将积极寻求国际合作机会,通过并购、战略联盟等方式,整合全球资源,提升公司在国际市场的竞争力。例如,公司收购 cmE 公司 51% 股权,通过此次并购,公司可以利用 cmE 在西欧地区的销售渠道和客户资源,加速产品在欧洲市场的推广,提升公司在欧洲市场的份额。

    (三)行业趋势与机遇

    展望未来,内镜微创诊疗行业将呈现出一系列发展趋势。随着人们健康意识的提高以及老龄化社会的加剧,对内镜微创诊疗的需求将持续增长。同时,技术创新将成为推动行业发展的核心动力。新型内镜技术、人工智能辅助诊断技术、3d 打印技术等将不断涌现,并应用于内镜微创诊疗领域,提高诊疗的精准度和效率,降低手术风险。

    南微医学作为行业内的领军企业,具备良好的基础和优势来抓住这些机遇实现持续增长。公司拥有强大的研发团队和丰富的研发经验,能够及时跟进和掌握行业的最新技术动态,不断推出创新产品。例如,在一次性内镜领域,公司已经取得了显着的成果,一次性胆道镜和一次性支气管镜的成功上市,为公司打开了新的市场空间。未来,公司将继续加大在一次性内镜领域的研发投入,不断完善产品线,提高产品的性能和质量,满足市场对一次性内镜的需求。

    在市场拓展方面,公司已经建立了广泛的国内外销售渠道和客户群体,具备较强的市场开拓能力。通过不断优化市场策略,加强品牌建设,提高客户满意度,公司能够进一步提升市场份额。同时,公司积极响应国家的 “一带一路” 倡议,加强与沿线国家和地区的合作,拓展新兴市场,为公司的发展带来新的机遇。

    南微医学的未来充满了机遇和挑战。通过明确的技术研发方向、合理的市场拓展战略以及对行业趋势的准确把握,公司有望在未来的市场竞争中脱颖而出,实现持续、稳定的增长,为全球患者提供更多优质的微创医疗器械产品和服务,成为全球微创医疗器械领域的领导者。