下书看 > 中国各地风土人情收录 > 第161章 康乐卫士833575的前世今生

中国各地风土人情收录 第161章 康乐卫士833575的前世今生

    破土:诞生于希望的种子

    2008 年,在生物医药领域的探索浪潮中,北京康乐卫士生物技术股份有限公司应运而生,其前身为北京康乐卫士生物技术有限公司,由马润林、刘永江、陈小江三位志同道合的好友共同创立。他们凭借着对生物医药领域的敏锐洞察和对科技创新的执着追求,在 hpV 疫苗研发的道路上迈出了坚定的第一步。

    彼时,hpV 疫苗在全球范围内尚处于研发和推广的初期阶段。人乳头瘤病毒(hpV)作为引发宫颈癌等多种严重疾病的主要诱因,对女性健康构成了巨大威胁。据世界卫生组织(who)的数据显示,宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症,每年约有 50 万新发病例,其中大部分发生在发展中国家。在中国,每年新增宫颈癌病例约 13 万,死亡人数约 3 万,且发病率呈逐年上升趋势。

    在这样的背景下,康乐卫士的创立具有深远的意义。公司将目光聚焦于 hpV 疫苗的研发,旨在通过科技创新,为全球女性提供一种有效的预防手段,降低宫颈癌的发病率和死亡率。其研发理念基于对 hpV 病毒结构和致病机制的深入研究,致力于开发出更高效、更安全、更具针对性的疫苗产品。这一理念不仅符合当时生物医药领域的发展趋势,也满足了社会对公共卫生安全的迫切需求。

    成立之初,康乐卫士面临着诸多挑战。资金短缺、技术难题、人才匮乏等问题如影随形。然而,创始人团队凭借着坚定的信念和不懈的努力,积极寻求解决方案。他们四处奔波,争取投资和合作机会,吸引了深圳市创新投资集团、天狼星集团等天使投资人的关注和支持,为公司的发展注入了第一笔资金。同时,团队成员夜以继日地投入到技术研发中,攻克了一个又一个难关。他们的努力和坚持,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。

    成长:在风雨中扎根

    (一)早期探索与技术奠基

    成立初期,康乐卫士就将技术研发作为核心工作,全力搭建关键技术平台。公司凭借对 hpV 病毒的深入研究,构建了 “基于结构的抗原设计技术平台”。该平台利用先进的结构生物学技术,深入解析 hpV 病毒的结构,从而设计出更具针对性和有效性的抗原。这一技术的突破,为后续疫苗研发奠定了坚实的基础,使得公司能够开发出具有自主知识产权的疫苗产品。

    同时,康乐卫士建立了 “基因工程和蛋白表达技术平台”,通过基因工程技术,将 hpV 病毒的关键基因导入合适的表达体系中,实现了高效的蛋白表达。公司还拥有大肠杆菌、酵母细胞和 cho 细胞三个表达体系,这些表达体系各有优势,能够满足不同疫苗产品的研发需求。在研发过程中,公司的科研团队面临着诸多技术难题。例如,在蛋白表达过程中,如何提高蛋白的表达量和纯度,是一个关键问题。科研人员经过无数次的实验和优化,不断调整表达条件和纯化工艺,最终成功解决了这一难题,为疫苗的研发提供了稳定的蛋白来源。

    人才是技术研发的关键。康乐卫士积极吸引和培养优秀的科研人才,组建了一支高素质的研发团队。团队成员涵盖了生物学、医学、化学等多个领域的专业人才,他们具备丰富的研发经验和创新能力。公司还注重人才的培养和发展,为员工提供良好的工作环境和发展空间,鼓励他们不断学习和创新。通过与国内外知名科研机构和高校的合作,公司的研发团队不断提升自身的技术水平和创新能力,为公司的技术研发提供了有力的支持。

    (二)新三板挂牌与融资之路

    2015 年,对于康乐卫士来说是具有重要意义的一年,公司正式挂牌新三板,这一举措为公司的发展带来了新的机遇。新三板挂牌不仅提升了公司的知名度和品牌形象,还为公司开辟了新的融资渠道。通过在新三板市场的融资,公司获得了更多的资金支持,为研发工作的推进提供了有力保障。

    2019 - 2021 年,康乐卫士连续完成三轮一级市场股权融资,共计募集资金 17 亿元。这些资金的注入,为公司的研发和发展注入了强大的动力。公司将融资所得资金主要用于 hpV 疫苗的研发项目,加大了对研发的投入。公司引进了先进的研发设备和技术,进一步提升了研发能力。在研发过程中,公司不断优化研发流程,提高研发效率,加速了疫苗的研发进程。

    融资还为公司的产业化建设提供了支持。公司开始规划和建设昆明生产基地,为未来疫苗的大规模生产做准备。昆明生产基地建成后,将具备年产 3000 万剂重组九价 hpV 疫苗、2000 万剂重组九价 hpV 蛋白原液(出口)、1000 万剂重组三价 hpV 疫苗的生产能力。这将大大提高公司的生产规模和市场供应能力,为公司的发展奠定坚实的基础。

    绽放:北交所上市的高光时刻

    (一)冲刺北交所

    2022 - 2023 年,康乐卫士开启了冲刺北交所上市的征程。这一过程充满了挑战与机遇,公司凭借着自身的实力和努力,逐步实现了上市目标。2022 年 3 月,康乐卫士正式提交北交所 Ipo 申请,迈出了上市的关键一步。此后,公司积极配合监管部门的审核工作,不断完善申报材料,确保信息的准确性和完整性。2022 年 12 月,公司成功通过北交所上市委会议,这是对公司发展成果和潜力的高度认可。2023 年 1 月,公司取得证监会注册批复,为上市之路扫清了最后的障碍。2023 年 3 月 15 日,康乐卫士终于在北交所成功挂牌上市,成为 “北交所人用疫苗第一股”,也是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股 。

    成功上市为康乐卫士带来了多方面的积极影响。从品牌影响力来看,上市使公司在行业内的知名度大幅提升,吸引了更多投资者、合作伙伴和客户的关注。公司的品牌形象得到了进一步的强化,为未来的市场拓展和业务合作奠定了坚实的基础。在资金方面,上市为公司募集了约 2.94 亿元的资金,这些资金主要用于 hpV 疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。充足的资金支持为公司的研发工作提供了有力保障,加速了疫苗的研发进程,也为公司的产业化建设提供了必要的资金支持。上市也为公司提供了更广阔的发展机遇。公司可以借助资本市场的力量,进一步优化资源配置,加强技术创新和产品研发,提升市场竞争力。公司还可以通过并购、合作等方式,拓展业务领域,实现多元化发展。

    (二)北交所上市后的发展与挑战

    上市后的康乐卫士在研发和市场表现方面取得了一定的进展。在研发方面,公司持续加大投入,多个在研项目取得了重要突破。公司自主研发的九价 hpV(即人乳头状瘤病毒)疫苗(男性适应症)成功进入 3 期临床研究,这是公司研发历程中的一个重要里程碑。该疫苗的研发成功,将为男性预防 hpV 感染提供一种有效的手段,具有重要的临床意义。公司的三价 hpV 疫苗、九价 hpV 疫苗(女性适应症)等项目也在稳步推进中,预计将在未来几年内陆续提交上市申请。

    在市场表现方面,尽管公司目前暂未有产品上市销售,但市场对公司的关注度持续提升。公司的股票在北交所上市后,受到了投资者的广泛关注,股价波动反映了市场对公司未来发展的预期。公司积极与国内外的医疗机构、科研机构合作,开展临床试验和学术交流活动,提升了公司在市场中的知名度和影响力。

    然而,康乐卫士也面临着诸多挑战。行业竞争日益激烈,hpV 疫苗市场竞争激烈,国内外众多企业纷纷布局该领域。目前国内已上市五款 hpV 疫苗,包括万泰生物的二价 hpV 疫苗、GSK 的二价 hpV 疫苗、上海泽润的二价 hpV 疫苗、默沙东的四价 hpV 疫苗和九价 hpV 疫苗,其中默沙东占据 90% 市场份额,万泰生物则在低价次市场成长性较高。此外,截至 2022 年末,正处于临床研究阶段的 hpV 疫苗共有 20 种,包括二价疫苗 3 款,三价疫苗 1 款,四价疫苗 5 款,六价疫苗 1 款,九价疫苗 6 款,十一价疫苗、十四价疫苗、十五价疫苗和十七价疫苗各 1 款 。在这样的竞争环境下,康乐卫士需要不断提升自身的核心竞争力,加快研发进度,提高产品质量和性能,才能在市场中占据一席之地。

    研发风险也是公司面临的重要挑战之一。hpV 疫苗研发周期长、投入大、技术难度高,存在诸多不确定性因素。在研发过程中,可能会遇到技术难题、临床试验失败等风险,这些都可能导致研发进度延迟或研发成本增加。如果公司不能及时解决这些问题,将对公司的发展产生不利影响。

    资金压力也是公司需要面对的现实问题。由于疫苗产品均处于研发阶段,康乐卫士当前尚无疫苗产品上市销售,公司也尚未实现盈利。2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度,公司的营业收入分别为 1340 万元、8.6 万元、27.5 万元、190.1 万元和 160.1 万元;净利润分别为 - 4195 万元、-1.5 亿元、-3.8 亿元、-2.9 亿和 - 2.3 亿元,在近五年时间内,公司已亏损约 10 亿元 。为了维持研发工作的持续进行,公司需要不断投入大量资金。尽管公司通过上市募集了一定资金,但仍然面临资金压力。公司需要合理规划资金使用,提高资金使用效率,同时积极寻求更多的融资渠道,以满足公司发展的资金需求。

    新程:港股上市与未来蓝图

    (一)谋划港股上市

    2023 年 12 月 26 日,北交所上市公司康乐卫士(.bJ)宣布拟登陆港交所主板,这一消息犹如一颗投入市场湖面的石子,激起层层涟漪。从公司战略层面来看,此次拟赴港上市有着多方面的考量。

    从资金需求角度而言,疫苗研发是一场需要持续巨额资金投入的持久战。康乐卫士自成立以来,一直专注于 hpV 疫苗及其他多种疫苗的研发,研发费用高昂。尽管此前通过新三板挂牌、北交所上市等方式募集了一定资金,但随着研发项目的不断推进,尤其是多个项目进入临床试验阶段,资金消耗进一步加快。据公开数据显示,2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度,公司研发费用分别为 2295.44 万、1.18 亿、2.18 亿、2.37 亿、1.77 亿,累计约近 8 亿元人民币 。长期的高额研发投入使得公司面临较大的资金压力,而港股市场作为一个国际化的融资平台,拥有丰富的资金资源和多元化的投资者群体,能够为公司提供更广阔的融资渠道,满足其后续研发和产业化建设的资金需求。

    从国际化战略布局来看,香港作为国际金融中心,连接着全球资本市场,在国际投资者中具有较高的认可度和影响力。据港交所发布的《现货市场交易研究调查 2020》,港交所外地机构投资者占市场总成交额的 36%,外地个人投资者的交易比重为 5% 。康乐卫士通过在港交所上市,可以借助这一平台,吸引国际投资者的关注和资金支持,提升公司在国际市场的知名度和品牌形象,为公司产品未来走向国际市场奠定坚实的资本和品牌基础。公司计划将上市募集资金用于国际临床及本土化生产、国际市场拓展等方面,这充分体现了其借助港股上市加速国际化进程的战略意图。

    在 2024 年 1 月 29 日,康乐卫士正式向港交所递交招股书,中信证券、建银国际为其联席保荐人。若此次港股上市成功,康乐卫士将成为首家 “北 + h” 上市公司,这不仅是公司发展历程中的一个重要里程碑,也将为其在资本市场和国际市场的发展带来新的机遇和挑战。

    (二)未来发展展望

    展望未来,康乐卫士在 hpV 疫苗及其他疫苗领域展现出广阔的研发前景。在 hpV 疫苗方面,公司的三价 hpV 疫苗预计将于 2024 年年底前在中国提交 bLA(生物制品许可证申请)。该疫苗专为保护东亚女性而设计,相较于现有二价和四价 hpV 疫苗,它能将东亚女性宫颈癌的预防率从 70% 提高到 78% 。这一显着的预防率提升,使得三价 hpV 疫苗在市场上具有独特的竞争优势。从市场定位来看,公司预计三价 hpV 疫苗的定价会高于目前市售的国产二价 hpV 疫苗,低于目前市售的进口四价 hpV 疫苗,这种定价策略既能满足对价格相对敏感但又追求更高预防效果的消费群体需求,又能在市场竞争中找到合理的价格定位,有望在上市后迅速打开市场,获得一定的市场份额。

    公司的九价 hpV 疫苗(女性适应症)预计于 2025 年同步在中国及印尼递交 bLA,且该疫苗是中国首家启动男性适应症临床,且唯一处于 3 期临床的国产 hpV 疫苗,预计将在 2027 年提交 bLA 申请。随着人们健康意识的提高和对 hpV 疫苗认知的加深,九价 hpV 疫苗的市场需求持续增长。尤其是在男性 hpV 疫苗市场,目前国内尚无获批产品,市场空白较大。康乐卫士在九价 hpV 疫苗男性适应症研发上的领先优势,使其有望在未来填补这一市场空白,成为该领域的开拓者。预计在上市后,九价 hpV 疫苗(男性适应症)将凭借其先发优势和技术优势,吸引大量的男性消费者,成为公司重要的盈利增长点。

    除了 hpV 疫苗,康乐卫士还布局了多个其他疫苗研发项目,如二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗项目、带状疱疹(VZV)疫苗项目、七价诺如病毒(NoV)疫苗项目、重组四价手足口病(hFmd)疫苗项目等。这些项目针对的都是目前市场上有较大医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域。随着研发的不断推进,这些疫苗项目有望在未来陆续取得突破,为公司的产品多元化发展提供有力支持。

    在未来的市场竞争中,康乐卫士有望凭借其丰富的研发管线、领先的技术优势和不断完善的产业化布局,在行业中占据重要地位。公司将继续加大研发投入,不断提升自身的创新能力和技术水平,以应对激烈的市场竞争。同时,公司也将积极拓展市场渠道,加强与国内外医疗机构、科研机构的合作,提升产品的市场覆盖率和品牌影响力。随着多个疫苗产品的陆续上市,康乐卫士有望实现从研发型企业向研发与生产销售并重的综合性生物医药企业的转型,为全球公共卫生事业做出更大的贡献。

    结语:疫苗之光,未来可期

    回首康乐卫士的发展历程,从 2008 年在 hpV 疫苗研发领域播下希望的种子,到如今在资本市场和研发领域绽放光芒,这一路充满了挑战与机遇。它不仅见证了中国生物医药企业在疫苗研发道路上的不懈努力,也彰显了科技创新在公共卫生领域的巨大力量。

    康乐卫士在 hpV 疫苗研发领域的贡献不可忽视。从早期构建关键技术平台,到多个 hpV 疫苗项目进入临床试验阶段,其研发成果为全球抗击宫颈癌等疾病提供了新的希望。即将提交上市申请的三价 hpV 疫苗,以及处于不同研发阶段的九价、十五价 hpV 疫苗,都有望在未来改变 hpV 疫苗市场的格局,为更多人提供有效的预防手段。

    展望未来,随着港股上市计划的推进和研发项目的不断突破,康乐卫士有望迎来更广阔的发展空间。在激烈的市场竞争中,它将凭借技术优势、丰富的研发管线和不断完善的产业化布局,继续在疫苗研发领域深耕细作。相信在不久的将来,康乐卫士将为全球公共卫生事业做出更大的贡献,让疫苗之光,照亮更多人的健康之路 。