四进制造物主 第一百六十章 郑K的笔记本(40%)
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[郑K的笔记本,节选]
你们这些不搞生物医学的别老以为组织一次临床试验是很容易的事。
好像屠呦呦只要把目光从色谱柱上移开,动手绘制出青蒿素的色谱,一种名为“双氢青蒿素”的白色小药片便可以被送进正在高烧打摆的患者嘴里,救他们的命。
我至少牵头组织了一次tcR-t疗法的临床二期试验。如果我把其中的苦处写出来,准保吓退好多被希波克拉底誓言弄得热血沸腾的医学牲。
我不是医学牲。我揽下这等苦差事,只是因为我妈咪病了。
妈咪得了胰腺癌,那是一种很麻烦的病。
胰腺是一个长约6英寸的梨形器官,它会分泌胰岛素,还能产生消化液,以处理食物中的糖分,让身体吸收营养。
当胰腺中细胞的dNA发生变化时,就会发生胰腺癌。
癌细胞疯狂增殖,聚集在胰导管里,形成肿块,把导管堵死,人便会腹痛、黄疸、患上糖尿病。
妈咪是个很注重健康的人,每年都体检,可还是敌不过莫名奇妙的基因突变,和光速生长的恶性肿瘤。
当她感受到身体异样时,已经中晚期了。
据统计,晚期胰腺癌的5年存活率,连10%都没有。但我们并不把这件事放在眼里。
我妈咪是富一代,我是富二代。于我们而言,医疗资源是无限的。
最顶级的医生,最精密的器械,切除肉眼可见的肿瘤。
定制的化疗方案,最高级的药物,以最小的副作用走完疗程。
传统方法不好用?没事,还有高精尖的科技:重质子离子放疗。
能量大于150meV的质子束,加速到光速的70%,到达病灶处时,瞬间释能,摧毁癌细胞。
质子束的布拉格峰,叫它成为不属于三维时空的手术刀,切掉密闭脏器里的肿瘤,脏器依旧完好无损。
瘤子嘛,切掉就好了。质子刀配合抑制癌细胞扩散的化疗,区区癌症根本不在话下。
作为一个富二代,我第一次体会到财富给人带来的实实在在的好处。
妈咪住在有客厅和独立洗浴间的套间病房,六个护工轮班贴身护理她。独立的医疗团队为她制定个性化的治疗方案,靶向药从一万两千公里外急速调配。
在药物将将有效果衰退的苗头时,我们向一家大药企注资,叫他们根据妈咪的病情和基因型定向研发新药。
在肿瘤终于扩散至胃和直肠这种璧薄的官腔器官时,我们终止大几十万一次的重质子放疗,转为邀请全球挖掘相应的医疗团队,集体过来开飞刀。
在以上手段都失效时,我们从零开始组建医药合同研究组织,把最有希望治愈妈咪的tcR-t疗法,直接送进临床二期试验。
tcR-t疗法的原理是,通过基因工程方法分离“识别肿瘤的t细胞受体”,在体外将这些t细胞受体装载在患者自身的t淋巴细胞上,制备成tcR-t细胞,以使患者自身的t淋巴细胞获得识别自身肿瘤并杀伤肿瘤的能力。
在我看来,这是一种完美无瑕的治疗方案,相当于把质子刀溶解到血液里,叫它无视不可在空腔脏器中使用的限制,叫癌细胞无处遁形。
tcR-t疗法本是由诺奇生物一个名不见经传的白发老头子牵头研发的,在我们介入后,牵头者顺理成章地变成了我。
为了尽快拯救我的妈咪,我事事亲力亲为,比如在招募被试者这件事上。
任何难治愈疾病的临床试验都从来不缺被试者,尤其是普通的被试者,或者说是贫穷的被试者。
生命至死都是不平等的。医疗资源的分配方式,向来遵循一个冰冷的原则:钱。
和我妈咪不一样,其他的绝大多数胰腺癌患者,都无缘靶向药和重质子放疗这种全程自费的项目。
他们,要么溺死在传统化疗的痛苦中;要么聚拢手头仅有的一丝金钱和资源,削尖脑袋钻进临床试验。哪怕只能进入使用传统的、毫无希望的治疗方法来使病人苟延残喘的对照组。
因为对照组也会承担患者的一切治疗费用,让他们能够相对舒适的续命,怀揣一丝希望迎来治愈,或者死亡。
对照组中的患者,是试验中的背景板,是红花旁的绿叶。他们的寿命越短,便越能衬托试验组中全新疗法的效力。没人真正关心他们。
所以,我的目光理所应当地聚焦到了试验组的患者上。
试验组招募60人,报名1200人。
死亡终末期患者的强烈求生欲望,导致我和同事们无以复加的工作量。
在筛选被试的那段时间里,我们绝大多数时间都聚在一起,把一份份病例翻了又翻,看了又看,试图筛选出同tcR-t疗法最匹配的人选。
癌症病人的病历资料,向来没有薄的。我翻阅它们,像在读一本本人生之书,开篇光怪陆离,结局千篇一律。
渐渐地,我开始恐慌,开始焦虑,开始产生生理性不适,看见A4纸尖锐的直角便开始犯恶心,夜夜做同样的梦:
妈咪溺死在淡黄色的组织液里,瘤子冲破她的皮肤,把她完美的躯体毁得面目全非。
我终于怕了。我怕这世上果真有金钱解决不了的事,怕她等不到tcR-t的神力被论证,并在她身体里起效。
于是,我数日没合眼,火速筛选好人选,递交给伦理审查机构,丝毫不带喘息地把试验往下一个阶段推进。
但中途被人打断了。
有人想加塞,还指定要塞进试验组里去。
tcR-t的名声打得很响,二期临床还没开始就不断有人打听三期临床的消息,在这个时候企图用如此强硬的方式塞人进来,怕是能量不小。
果然,从中作梗的不是个小人物。那人叫王峰,诺奇生物的长久合作伙伴,在基因编辑领域名头很大,曾在tcR-t疗法的研发过程中担任顾问。
王峰想要塞进的患者是他学生的母亲,身世比我妈咪还要悲惨一些。她在经历car-t疗法后,淋巴b细胞白血病有所缓解,但又迅速患上胰腺癌,全身扩散。
car-t疗法并不便宜,一个普通家庭想要用上,必然是要倾家荡产的。可结果却不怎么好,这很令人心痛。
即便基因突变导致他类癌症本就是car-t疗法的风险之一,但这结局着实令人唏嘘。
于是,我心软了,我同意把这个有点让人同情的学生的母亲塞进试验组,即使她的身体条件并不特别适合tcR-t。
她还是会死的,但我允许她怀揣最后的希望放手一搏。
很快,我剔除掉试验组名单中身体条件评分最低的一位患者,把人为加塞后的名单递了出去。
之后,试验一切顺利,直到我的梦成真。
我妈咪果真死在了淡黄色的组织液里,同其他59位患者一起。
你们这些不搞生物医学的别老以为组织一次临床试验是很容易的事。
好像屠呦呦只要把目光从色谱柱上移开,动手绘制出青蒿素的色谱,一种名为“双氢青蒿素”的白色小药片便可以被送进正在高烧打摆的患者嘴里,救他们的命。
我至少牵头组织了一次tcR-t疗法的临床二期试验。如果我把其中的苦处写出来,准保吓退好多被希波克拉底誓言弄得热血沸腾的医学牲。
我不是医学牲。我揽下这等苦差事,只是因为我妈咪病了。
妈咪得了胰腺癌,那是一种很麻烦的病。
胰腺是一个长约6英寸的梨形器官,它会分泌胰岛素,还能产生消化液,以处理食物中的糖分,让身体吸收营养。
当胰腺中细胞的dNA发生变化时,就会发生胰腺癌。
癌细胞疯狂增殖,聚集在胰导管里,形成肿块,把导管堵死,人便会腹痛、黄疸、患上糖尿病。
妈咪是个很注重健康的人,每年都体检,可还是敌不过莫名奇妙的基因突变,和光速生长的恶性肿瘤。
当她感受到身体异样时,已经中晚期了。
据统计,晚期胰腺癌的5年存活率,连10%都没有。但我们并不把这件事放在眼里。
我妈咪是富一代,我是富二代。于我们而言,医疗资源是无限的。
最顶级的医生,最精密的器械,切除肉眼可见的肿瘤。
定制的化疗方案,最高级的药物,以最小的副作用走完疗程。
传统方法不好用?没事,还有高精尖的科技:重质子离子放疗。
能量大于150meV的质子束,加速到光速的70%,到达病灶处时,瞬间释能,摧毁癌细胞。
质子束的布拉格峰,叫它成为不属于三维时空的手术刀,切掉密闭脏器里的肿瘤,脏器依旧完好无损。
瘤子嘛,切掉就好了。质子刀配合抑制癌细胞扩散的化疗,区区癌症根本不在话下。
作为一个富二代,我第一次体会到财富给人带来的实实在在的好处。
妈咪住在有客厅和独立洗浴间的套间病房,六个护工轮班贴身护理她。独立的医疗团队为她制定个性化的治疗方案,靶向药从一万两千公里外急速调配。
在药物将将有效果衰退的苗头时,我们向一家大药企注资,叫他们根据妈咪的病情和基因型定向研发新药。
在肿瘤终于扩散至胃和直肠这种璧薄的官腔器官时,我们终止大几十万一次的重质子放疗,转为邀请全球挖掘相应的医疗团队,集体过来开飞刀。
在以上手段都失效时,我们从零开始组建医药合同研究组织,把最有希望治愈妈咪的tcR-t疗法,直接送进临床二期试验。
tcR-t疗法的原理是,通过基因工程方法分离“识别肿瘤的t细胞受体”,在体外将这些t细胞受体装载在患者自身的t淋巴细胞上,制备成tcR-t细胞,以使患者自身的t淋巴细胞获得识别自身肿瘤并杀伤肿瘤的能力。
在我看来,这是一种完美无瑕的治疗方案,相当于把质子刀溶解到血液里,叫它无视不可在空腔脏器中使用的限制,叫癌细胞无处遁形。
tcR-t疗法本是由诺奇生物一个名不见经传的白发老头子牵头研发的,在我们介入后,牵头者顺理成章地变成了我。
为了尽快拯救我的妈咪,我事事亲力亲为,比如在招募被试者这件事上。
任何难治愈疾病的临床试验都从来不缺被试者,尤其是普通的被试者,或者说是贫穷的被试者。
生命至死都是不平等的。医疗资源的分配方式,向来遵循一个冰冷的原则:钱。
和我妈咪不一样,其他的绝大多数胰腺癌患者,都无缘靶向药和重质子放疗这种全程自费的项目。
他们,要么溺死在传统化疗的痛苦中;要么聚拢手头仅有的一丝金钱和资源,削尖脑袋钻进临床试验。哪怕只能进入使用传统的、毫无希望的治疗方法来使病人苟延残喘的对照组。
因为对照组也会承担患者的一切治疗费用,让他们能够相对舒适的续命,怀揣一丝希望迎来治愈,或者死亡。
对照组中的患者,是试验中的背景板,是红花旁的绿叶。他们的寿命越短,便越能衬托试验组中全新疗法的效力。没人真正关心他们。
所以,我的目光理所应当地聚焦到了试验组的患者上。
试验组招募60人,报名1200人。
死亡终末期患者的强烈求生欲望,导致我和同事们无以复加的工作量。
在筛选被试的那段时间里,我们绝大多数时间都聚在一起,把一份份病例翻了又翻,看了又看,试图筛选出同tcR-t疗法最匹配的人选。
癌症病人的病历资料,向来没有薄的。我翻阅它们,像在读一本本人生之书,开篇光怪陆离,结局千篇一律。
渐渐地,我开始恐慌,开始焦虑,开始产生生理性不适,看见A4纸尖锐的直角便开始犯恶心,夜夜做同样的梦:
妈咪溺死在淡黄色的组织液里,瘤子冲破她的皮肤,把她完美的躯体毁得面目全非。
我终于怕了。我怕这世上果真有金钱解决不了的事,怕她等不到tcR-t的神力被论证,并在她身体里起效。
于是,我数日没合眼,火速筛选好人选,递交给伦理审查机构,丝毫不带喘息地把试验往下一个阶段推进。
但中途被人打断了。
有人想加塞,还指定要塞进试验组里去。
tcR-t的名声打得很响,二期临床还没开始就不断有人打听三期临床的消息,在这个时候企图用如此强硬的方式塞人进来,怕是能量不小。
果然,从中作梗的不是个小人物。那人叫王峰,诺奇生物的长久合作伙伴,在基因编辑领域名头很大,曾在tcR-t疗法的研发过程中担任顾问。
王峰想要塞进的患者是他学生的母亲,身世比我妈咪还要悲惨一些。她在经历car-t疗法后,淋巴b细胞白血病有所缓解,但又迅速患上胰腺癌,全身扩散。
car-t疗法并不便宜,一个普通家庭想要用上,必然是要倾家荡产的。可结果却不怎么好,这很令人心痛。
即便基因突变导致他类癌症本就是car-t疗法的风险之一,但这结局着实令人唏嘘。
于是,我心软了,我同意把这个有点让人同情的学生的母亲塞进试验组,即使她的身体条件并不特别适合tcR-t。
她还是会死的,但我允许她怀揣最后的希望放手一搏。
很快,我剔除掉试验组名单中身体条件评分最低的一位患者,把人为加塞后的名单递了出去。
之后,试验一切顺利,直到我的梦成真。
我妈咪果真死在了淡黄色的组织液里,同其他59位患者一起。